GUANTI MULTIPRO VINILE N/STERILI M 100 pz

CARATTERISTICHE Guanto medicale in vinile, esente da lattice di gomma naturale, lubrificato con polvere, ad elevata bio- compatibilità, qualità controllata e certificata. Guanto non sterile, in polivinilcloruro, ambidestro con bordino, a finitura interna opaca, esterna liscia, lubrificato internamente con polvere vegetale bio-assorbibile secondo farmacopea USA (interno 100 mg / esterno 50 mg +/- 25%). Dispositivo Medico di Classe Ia ai sensi D.Lgs.46/97 (in attuazione Direttiva 93/42/CEE), emendato con D.Lgs. 37/10 (in attuazione Direttiva 2007/47/CE) e s.m.i.. Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici (CND) ai sensi D.M. Min. Salute del 13.3.2008: Cod. T01020201. D.M. iscritto nel Repertorio dei Dispositivi Medici ai sensi D.M. Min. Salute del 20.2.2007 e s.m.i.. Conforme alle norme EN 455 1,2,3,4 e alle norme tecniche EN 374. UTILIZZI Monouso da esame, diagnostica, terapia, laboratorio. PRESTAZIONI AQL-1,5 (livello G1) per assenza di fori / AQL 2,5 (livello S 4) per maggiori difettosità / AQL 4,0 (livello S 2) per minori difettosità e dimensioni, con riferimento alle norme EN 455-1,2 e/o ASTM D5250. Materie prime e processo produttivo conformi agli standards della FDA (Food and Drug Administration) e del GMP (Good Manufacturing Practice) USA. Prodotto in stabilimenti certificati ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003. Confezione Dispenser box da 100 pcs Misure disponibili M ed L